Las Farmacopeas constituyen herramientas fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos y a su vez permiten robustecer el mercado farmacéutico. Cada país establece su(s) farmacopea(s) oficial(es) y las monografías incluidas en ella(s). 

Una Farmacopea es un compendio de sustancias medicinales oficialmente reconocidas, que en la mayoría de los países, constituye parte del marco legislativo sanitario. Este documento se diseña para estandarizar los nombres, descripciones y pureza de las sustancias listadas. Como tal, las descripciones detalladas para ensayar y analizar estas sustancias oficiales son parte integral de toda farmacopea.

Por ello, contar con una Farmacopea Chilena institucionalizada, consolidada y actualizada permitirá disponer de normas que consideren las características propias del rubro farmacéutico nacional, que por cuestiones económicas, tecnológicas, sociales y culturales, tiene necesidades un tanto diferentes a las de los países más desarrollados. Además, su oficialización por el Ministerio de Salud la transformará en un guía fundamental para la regulación de medicamentos.